体外诊断检验系统自测用血糖监测系统检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西电网公司电力科学研究院

检测项：红外测试检测样品：电力设备标准：《带电设备红外诊断应用规范》DL/T664-2008

检测项：频率偏差检测样品：输电线路保护装置标准：电能质量电力系统频率偏差 GB/T 15945-2008 电能质量监测设备通用要求 GB/T 19862-2005

检测项：油泥析出检测样品：变压器油、汽轮机油、润滑油和抗燃油标准：电力系统油质试验方法--油泥析出测定法 DL 429.7-199（2005）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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深圳市华亚斯坦德标准自动化技术有限公司中心实验室

检测项：温度检测样品：电力设备标准：DL/T 664-2008 《带电设备红外诊断应用规范》

检测项：谐波检测样品：电力系统标准：GB/T14549-1993《电能质量公用电网谐波》

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2004年版保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分（三）

检测项：辅助降血糖类保健食品中违法添加药物（二甲双胍、苯乙双胍、吡格列酮、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、格列齐特、瑞格列奈）检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

检测项：长期毒性（系统尸解及脏器系数）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物长期毒性试验技术指导原则》2005年国家食品药品监督管理局《中药长期毒性试验技术指导原则》2005年

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：机床数控系统标准：JB/T 8832-2001 机床数控系统通用技术条件

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：机床数控系统标准：JB/T 8832-2001 机床数控系统通用技术条件

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：机床数控系统标准：JB/T 8832-2001 机床数控系统通用技术条件

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：灯具用光源导轨系统标准：GB/T 13961-2008 IEC 60570：2003灯具用光源导轨系统要求

检测项：安全/全部参数检测样品：灯具用光源导轨系统标准：灯具用光源导轨系统要求 GB13961-2008

检测项：安全/全部参数检测样品：灯具用光源导轨系统标准：IEC 60400：2004

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山东省产品质量检验研究院

检测项：耐高温检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第2部分：试验方法 ABNT NBR 15747-2：2009

检测项：空晒检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第2部分：试验方法 ABNT NBR 15747-2：2009

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中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：油田生产系统能耗测试标准：SY/T 5264-2012油田生产系统能耗测试和计算方法

检测项：全部项目检测样品：压井管汇与节流管汇标准：SY/T5323-2004 节流和压井系统 API Spec 16C:1993(r2001)节流及压井系统规范

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天津市质量监督检验站第二十七站

检测项：部分参数检测样品：黑白可视对讲系统标准：《黑白可视对讲系统》GA/T269-2001

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：全部项目检测样品：节流和压井系统标准：节流和压井系统SY/T 5323-2004

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：液压系统、燃油系统污染度测定检测样品：挖掘装载机标准：GB/T 10170-2010 挖掘装载机技术条件

检测项：液压系统、燃油系统污染度测定检测样品：挖掘装载机标准：GB/T 13751-2008 挖掘装载机试验方法

检测项：转向系统检测样品：土方机械标准：GB/T 16855.1-2008 机械安全控制系统有关安全部件第1部分：设计通则

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